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2023，原本以为，疫情之后，这一年会变得更好。
谁想到，却变得更难。
即便是较为稳定的医疗器械行业，也开始动荡不安：
全球方面：美敦力十年霸榜之路被中断，被增长稳健的强生挑战，2023两者的终极PK值得期待。
中国方面：耗材集采的负面效应开始显现，不断有外企相关业务选择撤出中国，大型医疗设备终究也逃不过集采的洗礼。
去年下半年，医疗产业开启了一场史无前例的“刮骨疗毒”，营销费用成了被紧盯的众矢之的，反腐大潮下，医械企业IPO创下5年内新低，2024年，波涛声将继续...
世界格局出现了裂缝，各行各业都将迎来新旧势力的交锋。
2024年，医疗器械行业到底会发生哪些变化？
挑战
医疗设备大规模集采箭在弦上
去年4月，一则关于医疗设备配置证放开的政策引爆行业，行业一度欢欣鼓舞，被认为是重大利好。
国家卫健委对大型医用设备配置准入目录内的CT、MR等产品降低了配置门槛
然而，也有声音认为，配置目录放开，带来的另一个效应是会加大集采带来的降价风险。
安徽是全国医疗设备集采的“急先锋”，2020年开始，安徽医保局就率先试水，导致3.0T磁共振中标价格首次跌破600万元。
监护产品是医疗设备最卷赛道，国产替代程度近80%，深圳、安徽、四川等地区已相继展开地方性集采项目，设备中标价格不断走低。
超声产品也有先例。2022年11月，海南第一批大型医疗设备集采中标公告发布，最高降价幅度47.83%。
CT方面，市场饱和度几乎拉满，企业集采参与度不高。在福建省2022年大型医用设备集采项目中，因投标人数不足三家，不满足采购流程标准而废标。
先是配置证放开后刺激放量，后是需求加大后进入集采，不失为一套政策“组合拳”。
对于未来可能进行的医疗设备全国集采，业内人士普遍认为势不可挡，并且承认已经做好心理预期。特别是磁共振、超声等产品，很有可能是2024年集采扩围的对象。
此后，江西、安徽相继开展多轮大规模跨省联采，进口与国产展开激烈的价格较量。最近一次由安徽牵头的25省化学发光试剂联采中，迈瑞、安图等国产品牌抢尽风头，市场格局就此颠覆。
实际上，集采还不是IVD行业最大的变局，有一条影响更为深远的“暗线”悄然同步着。
去年9月，国家医保局发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》提出，要适应医疗服务价格改革“技术劳务与物耗分开”的原则，加强医疗服务价格项目与医用耗材支付管理联动。
在医疗机构一项体外诊断项目中：价格构成中“耗”的部分即耗材、试剂等消耗品，必须由专业人员在特定环境中使用；“技”则包括技术服务费、人员工资、房屋水电、设备投入和折旧等所有涉及到实验室的成本。
技耗分离收费改革，是对医疗服务收费构成和模式的彻底颠覆，或将直接改变检验检测项目在医疗机构中的地位，重构行业的底层逻辑。
逻辑很简单：单纯的耗材降价，无法直接影响到医保，更无法惠及老百姓。如果说集采降价是第一步，下一步进行的调整收费、降低医保支出才是真正的目的。
DRG联动带量采购或成为新趋势
全行业都在呼吁DRG、DIP等政策对于创新产品支持通路的打通。
去年7月，北京医保局率先下发新政，明确创新药、创新医疗器械、创新医疗服务项目可以不按DRG方式支付，单独据实支付，行业一时欢欣鼓舞。
然而，时间过去一年半，目录至今尚未出炉。
当然，对于该项政策企业也不要报太大希望。曾有医保专家对医趋势表示，最后能通过除外支付标准的，应该是极个别的，不会是大范围的。毕竟DRG主作用是规范行为，而不是支持医学创新。
一季度业绩展望
2024年一季度医药行业整体业绩受到高基数影响，表现一般。仿制药CXO、化学发光等细分领域表现较好，预计全年业绩将呈现前低后高的趋势。
医疗器械板块
受医疗反腐影响，一季度医疗器械板块业绩触底。随着市场活动的逐步恢复，预计全年业绩将有所改善，可能迎来业绩和估值的双重修复。
药店行业
尽管一季度增速受到基数效应的影响，但全年行业规模有望扩大，受益于门诊统筹和处方外流的趋势。
中药行业
一季度中药板块业绩出现分化，但中长期依然看好国改和基药两大主线。
化药行业
由于上年同期基数较高，一季度化药板块业绩表现一般，但全年趋势看好逐季改善。
生物制品和CXO板块
血制品领域关注供给量大的公司，疫苗领域关注大品种产品。CXO板块短期内可能继续承压，但中长期创新需求稳定，需关注免疫海外影响的仿制药CRO板块。
市场变得越来越现实。到处都渗着凉意。
从去年12月5日股价暴跌以来，微创医疗市值已蒸发百亿不止。尽管多次发布“提振”公告，但显然已无法安抚投资者情绪。
微创医疗的目标是拆分12家上市公司，成为中国的美敦力。
从投资者最为关心的盈利情况看，微创医疗的管线在带量采购和疫情的双重夹击下，自2020年归母净利润开始亏损，且持续扩大，2022年底归母净利润为-30.4亿，亏损同比+76%。2023上半年，其归母净利润亏损虽然同比收窄18%，但仍有12亿元缺口。
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